Question 1

¿Qué es T-Control®?

Accepted Answer

T-Control® es una sonda uretral tipo Foley de dos vías, de silicona, con una válvula de control de flujo integrada para el drenaje urinario permanente. Es un producto sanitario estéril, sin látex y de un solo uso, disponible en tamaños FR12, FR14, FR16 y FR18.

Question 2

¿Para quién está indicado T-Control®?

Accepted Answer

T-Control® está indicado para hombres y mujeres adultos que requieren sondaje vesical por una de las indicaciones descritas en las Instrucciones de Uso, como retención urinaria, incontinencia con heridas sacras o heridas en zonas que puedan entrar en contacto con la orina, monitorización de la diuresis, cuidados paliativos y cirugía. Su profesional sanitario determinará si T-Control® es apropiado para su situación clínica individual.

Question 3

¿Quién inserta y retira la sonda?

Accepted Answer

T-Control® debe ser insertado y retirado por un profesional sanitario competente utilizando técnica aséptica. Las Instrucciones de Uso incluyen una sección sobre uso diario: vaciado de la vejiga, conexión de una bolsa de drenaje y fijación de la sonda. Si su plan de cuidados prevé que usted o su cuidador realicen alguno de estos pasos, debe hacerlo únicamente tras recibir instrucciones adecuadas de su profesional sanitario y siempre de acuerdo con las Instrucciones de Uso. No cambie la forma de manejar su sonda sin orientación profesional.

Question 4

¿Hay situaciones en las que T-Control® no debe utilizarse?

Accepted Answer

Sí. Las Instrucciones de Uso enumeran contraindicaciones, incluidas infección del tracto urinario (cistitis o uretritis), lesión de la uretra, estenosis uretral, lesión del pene, reflujo ureteral, vejiga hiperactiva y capacidad mental o física insuficiente para manejar el producto. Su profesional sanitario valorará estos aspectos antes de decidir si T-Control® es adecuado para usted.

Question 5

¿Puede T-Control® conectarse a una bolsa de drenaje urinario?

Accepted Answer

Sí. T-Control® puede conectarse a una bolsa de drenaje urinario para drenaje continuo cuando esté clínicamente indicado. La válvula debe estar en posición CERRADA antes de conectar la bolsa para evitar fugas. La válvula integrada también permite interrumpir el drenaje hacia la bolsa, por ejemplo durante traslados o movilización, tal como se describe en las Instrucciones de Uso. Su profesional sanitario debe indicarle el método de drenaje apropiado para su situación.

Question 6

¿Puede T-Control® utilizarse sin una bolsa de drenaje conectada de forma continua?

Accepted Answer

En situaciones seleccionadas, la válvula integrada permite el drenaje controlado sin una bolsa colectora conectada de forma continua. Que esto sea apropiado depende de la situación clínica individual del paciente y debe determinarlo un profesional sanitario de acuerdo con las Instrucciones de Uso. T-Control® no elimina la posibilidad de utilizar una bolsa de drenaje cuando el drenaje continuo sea clínicamente necesario.

Question 7

¿Cuánto tiempo puede permanecer colocado T-Control®?

Accepted Answer

Según las Instrucciones de Uso, el uso continuo de un único dispositivo T-Control® no debe superar los 30 días. El uso acumulado de dispositivos T-Control® sucesivos puede superar los 30 días. La duración apropiada del sondaje y el momento en que debe sustituirse la sonda deben ser determinados por su profesional sanitario según sus necesidades clínicas.

Question 8

¿Puedo retirar T-Control® yo mismo?

Accepted Answer

No. La sonda debe ser retirada por un profesional sanitario competente. No intente retirar la sonda usted mismo.

Question 9

¿Qué debo hacer si tengo molestias, dolor o signos de infección?

Accepted Answer

Contacte con su médico o profesional sanitario si presenta molestias o cualquier signo que pueda sugerir traumatismo o infección. Solicite consejo profesional y consulte las Instrucciones de Uso en lugar de intentar retirar o modificar la sonda usted mismo.

Question 10

¿Qué debo hacer si la válvula parece bloqueada o no funciona correctamente?

Accepted Answer

No intente reparar ni modificar el producto usted mismo. Contacte con su profesional sanitario. Las Instrucciones de Uso indican que la sonda debe cambiarse si la válvula se bloquea.

Question 11

¿Qué debo hacer si la orina no drena o si hay fugas?

Accepted Answer

Contacte con su profesional sanitario. No intente desobstruir, lavar, pinzar ni modificar la sonda usted mismo. Las Instrucciones de Uso advierten de que el cuerpo del catéter no debe pinzarse, ya que esto puede dañar el producto.

Question 12

¿Qué debo hacer si la sonda se sale?

Accepted Answer

Contacte con su profesional sanitario o solicite atención médica urgente. No intente reinsertar la sonda. Una sonda retirada o que se haya salido no debe reutilizarse, y la reinserción debe realizarla un profesional sanitario competente. Consulte las Instrucciones de Uso para más orientación.

Question 13

¿Puedo hacer ejercicio o actividades diarias normales mientras uso T-Control®?

Accepted Answer

Su profesional sanitario debe aconsejarle según su situación individual y la forma en que se esté manejando su sonda. Las Instrucciones de Uso especifican que la sonda no debe utilizarse sin una fijación adecuada durante actividad física moderada o intensa.

Question 14

¿Puedo nadar o bañarme mientras uso T-Control®?

Accepted Answer

Las Instrucciones de Uso no proporcionan una recomendación general que autorice nadar o bañarse con el producto. Consulte a su profesional sanitario antes de nadar, bañarse o realizar actividades que puedan afectar a la sonda, su fijación o la higiene.

Question 15

¿Qué es el Holder de T-Control®?

Accepted Answer

El Holder es un componente que ayuda a fijar T-Control® en el extremo externo de la sonda. Según las Instrucciones de Uso, el Holder puede utilizarse varias veces por el mismo paciente y se recomienda su lavado diario con agua y jabón.

Question 16

¿T-Control® contiene látex?

Accepted Answer

No. T-Control® no contiene látex. Si tiene alguna alergia o sensibilidad conocida, consúltelo con su profesional sanitario antes del uso.

Question 17

¿T-Control® previene las infecciones urinarias?

Accepted Answer

Ninguna sonda urinaria elimina el riesgo de infección urinaria, y T-Control® no está destinado a prevenir ni reducir las infecciones urinarias asociadas al catéter. Como ocurre con todas las sondas tipo Foley, entre las posibles reacciones adversas se incluyen infección urinaria asociada al catéter (ITUAC), formación de biofilm, septicemia, lesión uretral o vesical, erosión uretral o meatal, estrechamiento uretral y espasmos vesicales. Siga la orientación de su profesional sanitario sobre higiene y cuidados de la sonda.

Question 18

¿Cómo se obtiene T-Control®?

Accepted Answer

T-Control® se suministra a través de proveedores sanitarios y distribuidores autorizados. No está destinado a la autoselección ni a la compra sin valoración profesional. Para conocer la disponibilidad en su país, contacte con nosotros en info@rethinkmedical.es.

Question 19

¿Quién fabrica T-Control®?

Accepted Answer

T-Control® está fabricado por Rethink Medical S.L., Calle Practicante Ignacio Rodríguez S/N, Edificio Polivalente II, Campus Universitario de Tafira (Tercera Planta), 35017 Las Palmas de Gran Canaria, España. info@rethinkmedical.es

Question 20

¿Cómo notifico un problema o incidente grave?

Accepted Answer

Cualquier incidente grave que se produzca en relación con T-Control® debe notificarse a Rethink Medical en info@rethinkmedical.es y a la autoridad sanitaria competente del país en el que se encuentre. Solo Reino Unido: en el Reino Unido, los incidentes también pueden notificarse a la MHRA a través de su sistema de notificación de productos sanitarios.

Question 21

¿Dónde puedo encontrar las Instrucciones de Uso oficiales?

Accepted Answer

Las Instrucciones de Uso vigentes están disponibles en la sección Instrucciones de Uso de este sitio web. Consulte siempre la versión vigente aprobada proporcionada por Rethink Medical.

Información sobre T-Control®

Qué es T-Control®

Una sonda vesical permanente

Drenaje controlado

Compatibilidad con bolsa de drenaje

Procedimientos clínicos y orientación profesional

Experiencias de personas que utilizan una sonda

Preguntas frecuentes

Antes de utilizar el producto

Información importante