Producto
T-Control®
T-Control® es una sonda vesical permanente con una válvula de control de flujo integrada, diseñada para apoyar el drenaje urinario controlado y simplificar el manejo del sondaje.
Concepto
Una sonda con válvula de control de flujo integrada
Las sondas permanentes convencionales drenan la vejiga de forma continua hacia una bolsa. La válvula integrada de T-Control® permite el llenado y vaciado vesical controlado en lugar del drenaje libre continuo cuando sea clínicamente apropiado, y la sonda también puede conectarse a una bolsa de drenaje urinario para drenaje continuo cuando esté clínicamente indicado.
- Tipo de productoSonda uretral permanente
- Clasificación MDRClase IIb
- Estado regulatorioMarcado CE conforme al Reglamento (UE) 2017/745
- Organismo notificadoTÜV SÜD Product Service GmbH — NB 0123
Características de diseño
Qué aborda el diseño
Gestión del drenaje
- Control de flujo integrado con menos pasos de manipulación
- Drenaje controlado o intermitente cuando sea clínicamente apropiado
- Compatible con bolsa de drenaje urinario para drenaje continuo cuando esté clínicamente indicado
Inserción y manejo
- Inserción controlada con gestión de flujo integrada
- Diseñada para apoyar la técnica aséptica de sondaje
- Menos manipulaciones del circuito de drenaje
Experiencia del paciente
- Puede utilizarse sin una bolsa de drenaje conectada de forma continua en pacientes seleccionados cuando sea clínicamente apropiado.
- Permite diferentes opciones de gestión del drenaje según la situación clínica del paciente y la indicación profesional.
- Diseñada teniendo en cuenta el manejo diario del sondaje y la experiencia del paciente.
Información regulatoria
- Producto
- Sonda uretral T-Control®
- Clasificación
- Producto sanitario — Clase IIb
- Reglamento
- Reglamento (UE) 2017/745
- Marcado CE
- CE 0123
- Organismo notificado
- TÜV SÜD Product Service GmbH
- Fabricante legal
- Rethink Medical S.L.
Instrucciones de Uso — Revisión 1, julio de 2026. Ver Instrucciones de Uso
La disponibilidad está sujeta a los requisitos regulatorios locales. T-Control® no está autorizado para su comercialización en Estados Unidos.